欧美三级在线视频,免费的三级毛片,免费观看欧美一级特黄,免费一看一级毛片人

精選 · 成為客戶信賴的咨詢顧問

致力于成為培育質(zhì)量經(jīng)理人的搖籃,助每位同仁實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想。

全國(guó)咨詢熱線:

18802618092

欄目導(dǎo)航

Column navigation

聯(lián)系我們

  • 服務(wù)熱線 : 18825866763
  • 聯(lián)系電話 : 18802618092
  • 聯(lián)系人 : 耿先生
  • 郵箱 : gengdx@163.com
  • 地址 : 廣東省東莞市南城天安數(shù)碼城F區(qū)F1棟1902號(hào)
醫(yī)療項(xiàng)目
您當(dāng)前得位置 : 首頁(yè) >> 醫(yī)療項(xiàng)目

MDSAP審核咨詢

  • 發(fā)布日期 : 2021-08-14
  • 訪問量 : 309 次
  • 所屬欄目 : 醫(yī)療項(xiàng)目

MDSAP審核咨詢

       MDSAP是由IMDRF(International Medical Device Regulators Forum)的MDSAP監(jiān)管機(jī)構(gòu)委員會(huì)發(fā)起的,該委員會(huì)包括了美國(guó)(FDA)、加拿大(HC)、巴西(ANVISA)、澳大利亞(TGA)和日本厚生勞動(dòng)福祉省和藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(MHLW&PMDA)的國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)管部門的代表,WHO目前是觀察員。



1631353779344924.jpg

▌ MDSAP審核服務(wù)背景


       MDSAP融合了ISO13485:2016版的內(nèi)容,及其他各國(guó)對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求。其中包括巴西RDC ANVISA 16/2013、美國(guó)21 CFR Part 820、澳大利亞TG(MD)R、日本MHLW MO169和加拿大SOR/98-282以及MDSAP的特殊要求。


▌ MDSAP審核咨詢流程


一、具體內(nèi)容


 步驟1 - GXSES 可根據(jù)組織的規(guī)模和業(yè)務(wù)類型提供定制化的服務(wù)計(jì)劃。

 步驟2 - GXSES 能提供可選擇的針對(duì)準(zhǔn)備情況與薄弱環(huán)節(jié)的“現(xiàn)場(chǎng)診斷”服務(wù)。

 步驟3-根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合企業(yè)實(shí)際開展授課活動(dòng),確保理解并能運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)。

 步驟4-協(xié)助公司建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)文件系統(tǒng),確保其充分、適宜和有效。

 步驟5-體系運(yùn)行后,根據(jù)策劃的方案安排第三方審核。

 步驟6-實(shí)施認(rèn)證審核,協(xié)助獲得成功。


▌ MDSAP審核咨詢相關(guān)服務(wù)


一、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)類


1.  ISO13485認(rèn)證咨詢
2.  歐盟體外診斷器械條例
3.   歐盟醫(yī)療器械條例

二、培訓(xùn)類


1. ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員
2. ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)講解
3. ISO14971醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理
4. 醫(yī)療器械過程確認(rèn)


立即咨詢獲取專家一對(duì)一專業(yè)服務(wù)18802618092 耿先生


Related services

相關(guān)服務(wù)